Strona główna

Projekt „ANFIBIOM- przeciwzapalny, antyfibrotyczny biologiczny produkt leczniczy modulujący gojenie się ran” jest realizowany w ramach działania 02.02 First TEAM Fundacji na rzecz Nauki Polskiej współfinansowanego przez Unię Europejską ze środków 2. Priorytetu Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021–2027 (FENG).

Celem projektu jest opracowanie technologii wytwarzania nowego produktu: ANFIBIOM-u, modulującego gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych. Produkt spełnia kryteria biologicznego produktu leczniczego. Substancja aktywną ANFIBIOM-u będzie substancja biologiczna, czyli pęcherzyki zewnątrzkomórkowe pozyskiwane z mezenchymalnych komórek zrębowych.

Całkowita wartość projektu: 3 986 450,40 PLN
Kwota dofinansowania FE: 3 986 450,40 PLN
Okres realizacji projektu: 01.10.2024 – 30.09.2028

Grupa docelowa: Grupą docelową będą pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie dróg moczowych.

Zadania/działania projektowe: 

Projekt realizowany będzie w 4 etapach. W etapach 1 i 2 opracowana zostanie technologia produkcji ANFIBIOMu, w tym: metoda produkcji substancji aktywnej bazującej na pęcherzykach zewnątrzkomórkowych (ang. Extracellular Vesicles, EVs) pochodzących z ludzkich prekondycjonowanych mezenechymalnych komórek zrębowych. Przeprowadzone zostaną również badania w kierunku doboru i oceny wpływu nośnika na uwalnianie substancji aktywnej. Zbadany zostanie sposób działania (ang. mode of action, MoA) produktu- ocenione zostaną przeciwzapalne, antyfibrotyczne i troficzne właściwości ANFIBIOMu in vitro. Celem dokładnego scharakteryzownia substancji aktywnej ANFIBIOMu przeprowadzone zostaną globalne analizy transkryptomiczna oraz proteomiczna EVs.

W kolejnym 3 etapie oceniony zostanie potencjał ANFIBIOMu do modulacji gojenia się ran in vivo na modelu zwierzęcym. W ostatnim 4 etapie przeprowadzone zostaną badania w kierunku przygotowania produktu ANFIBIOM do zastosowań klinicznych i komercyjnych. W tym celu nastąpi zwiększenie skali produkcji ANFIBIOMu. Przeprowadzone zostaną badania w kierunku walidacji produkcji ANFIBIOMu oraz walidacji metod kontroli jakości ANFIBIOMu zgodnie z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (ang. Good Manufactural Practice, GMP).

Efekty/rezultaty: Efektem końcowym projektu będzie w pełni przebadany biologiczny produkt leczniczy modulujący gojenie się ran gotowy do użycia w badaniu klinicznym.

Główny Wykonawca: Prof. dr hab. Marta Pokrywczyńska 

Jednostka realizująca projekt: Katedra Urologii i Andrologii Wydziału Lekarskiego CM UMK

#FunduszeUE lub #FunduszeEuropejskie